[quote:584dbd87d8]Décret n°2009-1273
Le décret paru le 23 octobre 2009 autorisant la création d'un fichier à caractère personnel pour la gestion et le suivi des vaccinations contre la grippe A/H1N1 va permettre l’envoi aux groupes prioritaires, dès début novembre prochain, de lettres d’invitation signées par le Ministre de la santé et de bons de vaccinations.[/quote:584dbd87d8]
[quote:584dbd87d8]Les premiers envois sont imminents. Les personnes prioritaires pourront demander à être vaccinées dès début novembre, dans l'un des centres de vaccination mentionnés. 2 bons de vaccination joints au courrier, correspondant aux deux injections, seront à présenter au centre de vaccination.[/quote:584dbd87d8]
[quote:584dbd87d8]Tous les bénéficiaires de l'assurance maladie, sont concernés, quel que soit le régime dont ils relèvent seront suivis par cette nouvelle base de données. Les informations stockées dans la base, au-delà des données nom, âge et données d'identification et d’affiliation à la CNAM, recouvrent toutes les informations relatives à la vaccination (type de vaccin, numéro de lot antigène, adjuvant, date de 1ère puis seconde injection, centre de vaccination et médecin responsable).[/quote:584dbd87d8]
[quote:584dbd87d8]Accès des agents des autorités sanitaires à la base de données: Les informations relatives à l'identification des agents ayant accédé à la base de gestion et de suivi des vaccinations, ainsi que les dates et heures de ces accès, sont conservées pendant un an à compter de chaque accès. En cas de contentieux relatif à une vaccination contre la grippe A (H1N1), les informations sont conservées jusqu'à une décision de justice devenue définitive.[/quote:584dbd87d8]
[quote:584dbd87d8]Néanmoins l’on sait que parmi les [b:584dbd87d8]94 millions de doses[/b:584dbd87d8] de vaccins commandées par la France, [b:584dbd87d8]moins de 15 millions de doses[/b:584dbd87d8] seront sans adjuvant. En cas d’indisponibilité du vaccin sans adjuvant, les autorités sanitaires recommandent tout de même la vaccination de la femme enceinte, par vaccin adjuvanté et à partir du second trimestre de grossesse.[/quote:584dbd87d8]
[quote:584dbd87d8]En France, selon les dernières recommandations des autorités sanitaires, les femmes enceintes devraient recevoir, en priorité, le vaccin sans adjuvant. Actuellement, c’est avec le vaccin GSK, avec adjuvant AS03 qu’a démarré la campagne de vaccination sur le groupe prioritaire des personnels hospitaliers.[/quote:584dbd87d8]
Celvapan du laboratoire américain Baxter est le 3è vaccin agréé par l’Agence européenne du médicament, le seul en europe sans adjuvant.
[quote:584dbd87d8]Celvapan est un vaccin sans adjuvant, un adjuvant étant destiné à stimuler la réponse immunitaire du patient à l’injection.
La Commission des produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’EMEA recommande une vaccination en deux doses à 21 jours d’intervalle, chez l’adulte, la femme enceinte et l’enfant à partir de 6 mois.
Les essais cliniques sont en cours et leurs résultats devraient être connus dans le milieu de ce mois.[/quote:584dbd87d8]
[quote:584dbd87d8]5 essais cliniques et plus de 3.500 personnes vaccinées : Baxter collabore avec les autorités sanitaires du réglementaire afin que le nouveau « Celvapan » réponde à toutes les exigences nécessaires pour appuyer son approbation puis son utilisation. Le processus suivi, a déclaré le vice président de la recherche et du développement de Baxter BioScience répond aux normes d’homologation de l'Agence européenne du médicament (EMEA). La maquette du Celvapan aurait fait l’objet de 5 essais cliniques dans différents pays et sur plus de 1.300 personnes. Ensuite, plus de 3.500 personnes auraient également été vaccinées au cours d'une étude de phase III. Baxter doit encore compléter sa demande après confirmation de la sécurité et l'immunogénicité du vaccin selon les données des essais cliniques. Une fois les programmes nationaux de vaccination lancés, Baxter prévoit de mener une vaste étude d'observation chez les personnes vaccinées.[/quote:584dbd87d8]
La France serait bien embêtée de se retrouver avec 94 millions de doses de vaccin si personne n'en voulait. Seulement 17% des Français ont l’intention de se faire vacciner, selon le dernier sondage IFOP réalisé auprès d’un échantillon de près de 1.000 répondants, les 22 et 23 octobre.
[quote:584dbd87d8]Les raisons du revirement de l’opinion publique :
- Une faible activité grippale en France, avec 36 décès depuis le début de l'épidémie, on est loin des 4 à 6.000 décès causés chaque année par la grippe saisonnière,
- Des effets indésirables méconnus: Leur description actuelle est basée sur les études réalisées sur le vaccin contre la grippe saisonnière et non sur le nouveau vaccin. Les effets indésirables des adjuvants ne sont pas connus avec la souche H1N1,
- Les procédures accélérées d’homologation des vaccins contre la grippe pandémique, qui peuvent augmenter le risque d’effets indésirables,
- La possibilité que l’Afssaps, en France puisse autoriser un vaccin, directement, sans passer par l’homologation de l’agence européenne du médicament,
- L'efficacité actuelle des antiviraux et l'absence de mutation du virus,
- Une communication sur une vaccination massive tant dans sa planification logistique que dans la création toute récente, par décret d’un fichier centralisé de suivi de la vaccination avec accès possible des agents sanitaires,
- Un manque de précision en France sur le plan technique de la vaccination (1 ou 2 doses ?, quelle vaccination pour les immuno-déprimés en cas de non disponibilité de vaccins sans adjuvant…),
- L’opinion également partagée de la communauté médicale et une réserve exprimée des professionnels de santé sur la vaccination,
- Les budgets engagés par le gouvernement, plus d’1 milliard d’euros (et le volume de doses commandées soit 94 millions d’unités), en pleine période de crise économique,
- La communication des laboratoires pharmaceutiques qui présentent le vaccin, comme un facteur de croissance,
- La montée des collectifs antivaccination et des recours en justice dans le monde. [/quote:584dbd87d8]
Sources: santelog.com
1 milliards d'euros engagés dans ces vaccins mis trop vite sur le marché! :shock:
Méfiance est mère de sûreté.